<menuitem id="dl1r6"><menu id="dl1r6"></menu></menuitem>
    <span id="dl1r6"><form id="dl1r6"><th id="dl1r6"></th></form></span>

        <progress id="dl1r6"><tr id="dl1r6"><object id="dl1r6"></object></tr></progress>
        <sup id="dl1r6"></sup><dl id="dl1r6"></dl><dl id="dl1r6"><ins id="dl1r6"></ins></dl>

          <sup id="dl1r6"></sup>
          <sup id="dl1r6"><ins id="dl1r6"><small id="dl1r6"></small></ins></sup>

            <dl id="dl1r6"></dl>

              <div id="dl1r6"><tr id="dl1r6"><ruby id="dl1r6"></ruby></tr></div>
                <em id="dl1r6"></em><em id="dl1r6"></em>
                <em id="dl1r6"><ol id="dl1r6"><mark id="dl1r6"></mark></ol></em>

                  您当前所在位置: 首页 >> 逢春资讯 >> 详细信息

                紧锣密鼓备战新版GMP 药企期待政策配?#23383;?#21147;

                        新版药品GMP于3月1日正式实施。这对于提高药品质量、保证公众用药安全有效,乃至提高整个医药产业的发展水平,必将产生重大影响。制药企业如何备战新版药品GMP认证,应对新一轮生存与发展的挑战?全国“两会”期间,记者专程采访了一些医药界全国人大代表、行业协会领导和部分制药企业高管。

                           企业备战紧锣密鼓
                 
                   “对企业来说,晚过不如早过。”中国医药企业管理协会会长于明德说。记者在采访中也发现,尽管新版药品GMP设置了5年的过渡期,但一批有实力的企业已经做好了首批通过的准备。
                 
                   “扬子江药业的目标是力争成为全国第一批通过新版药品GMP认证的企业。”全国人大代表、扬子江药?#23548;?#22242;董事长徐镜人说。
                 
                  据扬子江药业相关人员介绍,3月初,扬子江药?#23548;?#22242;就召开了以实施新版GMP为主题的质量月活动动员大会,对全厂实施新版药品GMP的时间进度进行了细化落实,明确第一批4个生产?#23548;?#36827;入最后准备工作阶段,力争在近几个月内通过新版药品GMP的检查;其他?#23548;?#25353;时间进度,完成各自的整改工作,确保在规定的时间内完成相关达标验收。
                 
                  据悉,早在2010年,扬子江药业就结合新版药品GMP意见稿和集团?#35775;薌MP认证,对部分厂?#24247;?#30828;件和软件进行了整改。
                 
                  在98版GMP认证过程中,神威药业董事长李振江就豪气十足地将其车牌号选为“GMP001”。面对新版药品GMP,神威药业又做?#22235;?#20123;准备呢?
                 
                   “早在前几年进行澳大利亚GMP认证?#20445;?#25105;们就参考了?#35775;恕HO的药品GMP标准,对公司内部生产质量管理体系进行了很大改进,在软件方面提前与我国新版药品GMP要求接轨。”神威药业高管称,公司正在建设的神威现代中药产业园,包括目前已经竣工?#30446;?#26381;制剂和今年即将竣工的新注射剂?#23548;?#22312;设?#24179;?#27573;就按照美国、?#35775;?#21644;我国新版药品GMP的要求建设。“神威争取在中药行业第一家通过新版药品GMP认证”。
                 
                  至于原有的生产设施,神威药业则将?#32454;?#25353;照新要求对中药注射剂生产厂房进行改造,以最快?#20035;?#24230;、在规定的时限内做到完全符合新版药品GMP的要求。
                 
                  科伦药业是我国知名的大输液生产基地。科伦药业副总经理葛均友表示,在新版药品GMP公布前,科伦药业就已经制定详细的规划并开始实施,具体包括质量体系的完善、人员的培训和部分硬件设施的改造?#21462;?#37325;点开展质量风?#23637;?#29702;,加强质量风险监测识别、质量风险分析评估、质量风险控制和改进、质量风险控制效果审?#35828;取?/div>
                “事实上,公司的质量管理人员还全程参与了新版药品GMP的修订工作,公司自2007年就启动按?#23637;?#38469;先进管理理念完善质量体系,培训人?#20445;?#20808;后引入了质量源于设计(QbD)、偏差处理、变更控制?#22836;縵展?#29702;等要求,目前公司质量体系的管理和运行已经基本符合新版药品GMP的要求。”葛均友说。
                 
                  对于海正、华海等那些外向型企业来说,通过新版药品GMP认证似乎更是成竹在胸。海正药业证券事务代表?#21496;?#21457;表示,公司目前的生产线已经符合国际标准,领先于新版药品GMP标?#23478;徊健?/div>
                 
                  期待政策配?#23383;?#21147;
                 
                  不可否认,?#29616;?8版,实施新版药品GMP对高风险药品的硬件投入和日常运营投入都大为提高,必然导致相关企业生产成本的上升。有业内人士指出,如果“先过”和“后过”的政策待遇一样,不排除部?#21046;?#19994;持观望态度,甚?#37327;?#33021;出现5年过渡期即将结束时突击申报的情况。
                 
                  在今年“两会”上,全国人大代表、上海复星集团董事长郭广昌提出了关于促进药企提升GMP标准的建议。郭广昌认为,“如果标准提升无法为企业带来产品竞争力的提高,必然削弱其落实政策的积极性。”
                 
                  作为一位纵横资本市场的奇才,郭广昌敏锐地发觉,GMP标准提升将提高医药行业的准入门槛,在理论上可?#28304;?#36827;产?#23548;?#20013;。但是,由于医药行业?#28304;?#20110;投资高峰期,行业良性淘汰机制没有形成,企业通过提升GMP改善竞争地位的预期很难达?#20581;?/div>
                 
                  如何解决这个问题?郭广昌建议,首先是调整药品招标采购和药品定价政策。如对较早通过新版GMP的药品在基本药物招标采购?#22791;?#20104;加分,在非基本药物招标采购中给予单列质量层次,使“先过”药品中标率得到提升;遵照“优质优价”原则,对其优先给予差别定价;在药品?#20013;导?#30340;政策下,对“先过”的国产仿制药适当降低调价幅度,以保护企业参与认证的积极性。
                 
                  此外,还应加大?#28304;?#26032;型药企的支持力度。据统计,全国有60~100家重点制药企业,400~500家?#34892;?#22411;创新型企业,占整体企业数?#24247;?0%左右,预计这些企业所需?#38469;?#25913;造费用在130亿~200亿元。“国家可设立总额13亿~20亿元的专项资金,对重点企业、创新型企业给予新版GMP?#20960;?#24341;导资金支持,鼓励优势企业率先垂范,形成医药行业核心企业?#28023;?#21152;快促进产业提升。”郭广昌表示。
                 
                  他还建议,国家还可以通过所得税减半(或免征)、新版药品GMP?#20960;?#25237;入税前抵扣?#20154;?#25910;优惠;贴息(低息)贷款、上市公司优先融资等财政政策,鼓励制药企业积极?#28193;?#26032;版药品GMP认证。
                 
                  全国人大代表、神威药业董事长李振江也在“两会”期间提出建议?#20309;?#20102;促使企业尽快向新版药品GMP靠拢,使安全用药更有保障,国家相关部门应按照“质量优先,价格合理”的原则,?#26376;?#20808;通过新版药品GMP认证的企业,在招投标中划分出单独的质量层次,优先使用其生产的药品。“不能让标准高的企业吃了亏”。他还希望,相关部门大力培训新版药品GMP认证队伍,对需认证的企业进行统筹?#25165;牛?#20197;防出现认证“前紧后松”现象。
                 
                   “新版药品GMP能够极大促进行业实现优胜劣汰,国家应支持优势企业并购重组那些资金实力不够、管理不佳的?#34892;?#20225;业,比如对并购企业之间进行的品种文号转移简化流程、异地改扩建GMP厂?#24247;?#23457;批进行简化等等,以积极支持医药企业做强做大。”李振江说。
                 
                (摘自“中国医药报”)

                虚拟足球e球彩总进球数技巧

                <menuitem id="dl1r6"><menu id="dl1r6"></menu></menuitem>
                  <span id="dl1r6"><form id="dl1r6"><th id="dl1r6"></th></form></span>

                      <progress id="dl1r6"><tr id="dl1r6"><object id="dl1r6"></object></tr></progress>
                      <sup id="dl1r6"></sup><dl id="dl1r6"></dl><dl id="dl1r6"><ins id="dl1r6"></ins></dl>

                        <sup id="dl1r6"></sup>
                        <sup id="dl1r6"><ins id="dl1r6"><small id="dl1r6"></small></ins></sup>

                          <dl id="dl1r6"></dl>

                            <div id="dl1r6"><tr id="dl1r6"><ruby id="dl1r6"></ruby></tr></div>
                              <em id="dl1r6"></em><em id="dl1r6"></em>
                              <em id="dl1r6"><ol id="dl1r6"><mark id="dl1r6"></mark></ol></em>

                              <menuitem id="dl1r6"><menu id="dl1r6"></menu></menuitem>
                                <span id="dl1r6"><form id="dl1r6"><th id="dl1r6"></th></form></span>

                                    <progress id="dl1r6"><tr id="dl1r6"><object id="dl1r6"></object></tr></progress>
                                    <sup id="dl1r6"></sup><dl id="dl1r6"></dl><dl id="dl1r6"><ins id="dl1r6"></ins></dl>

                                      <sup id="dl1r6"></sup>
                                      <sup id="dl1r6"><ins id="dl1r6"><small id="dl1r6"></small></ins></sup>

                                        <dl id="dl1r6"></dl>

                                          <div id="dl1r6"><tr id="dl1r6"><ruby id="dl1r6"></ruby></tr></div>
                                            <em id="dl1r6"></em><em id="dl1r6"></em>
                                            <em id="dl1r6"><ol id="dl1r6"><mark id="dl1r6"></mark></ol></em>

                                            陕西快乐十分投注技巧 狗狗币登陆网址 格林兄弟的白雪公主 热力宝石电子 留学博洛尼亚大学价格 qq飞车手游技巧 比利亚雷亚尔对马竞 柔佛dtvs山东鲁能 黄金工厂游戏 北京快3开奖 3d杀组选复式投注技巧 梭哈游戏下载 虎虎生财送彩金 秒速赛车开奖 陕西麻将下载四人的 北京赛车pk10电脑直播