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                四川逢春制药有限公司 TQ-6.0多功能提取罐成套设备招标文件

                四川逢春制药有限公司

                 

                TQ-6.0多功能提取罐成套设备招标文件

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                招标项目名称TQ-6.0多功能提取罐成套设备

                招标单位四川逢春制药有限公司公章

                       地址四川省德阳市中江县南华镇迎宾路9

                 

                 

                 

                编制: 逢春制药工程管理部: 赖安国

                 

                 

                                          二零一?#22235;?#21313;二月三日

                 

                 

                 

                  

                 

                 

                 

                第一章、   投标邀请书

                 

                第二章、  投标人须知

                一、   投标人须知附表

                二、   合同通用条款附表

                   投标文件的编制

                四、   投标文件的递交

                   开标

                 

                第三章、   投标文件格式

                  投标函

                二、    投标函附录

                三、    法人代表授权书

                第四章、  TQ-6.0多功能提取罐成套设备技术参数、规格及要求

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                第一章  投标邀请函

                 

                四川逢春制药有限公司TQ-6.0多功能提取罐套装设备的采购、安装项目进行公开招标欢迎符合资质条件并?#28304;q行?#36259;的投标人参加投标。

                1. 招标编号逢春制药TQ-6.0多功能提取罐套装招标002号

                2. 招标内容四川逢春制药有限公司TQ-6.0多功能提取罐套装设备的采购、安装、调试及验收等交钥匙工程详见招标文件技术要求。

                3. 投标资格及要求

                1凡是在中华人民共和国境内注册取得营业执照并符合本招标文件规定资格要求均可参加投标。

                2投标人注册资本金不少于500万元人民币.

                3投标人必须具有履行合同所必需的财务、技术或生产、安装能力。

                4投标人不得与招标人有任何的隶属关系或者其他利害关系。

                5若招标TQ-6.0多功能提取罐套装有生产许可证要求的投标人必须取得该TQ-6.0多功能提取罐套装的生产许可证。

                6投标人须提供可?#24247;?#21806;后服务和技术备品和备件服务。

                7投标人信誉良好在国内没有被相关主管部门取消投标资格。

                8本项目不接受联合体投标。

                4. 发放招标文件时间2018年123日起至2018年1225日止。

                5. 发放招标文件地点四川逢春制药有限公司招标网站。

                6. 投标截止时间2018年1225日上午10

                7. 开标时间暂定为2018年1230 下午14 具体以电话通知为准

                开标地点四川逢春制药有限公司会议室

                8.联系方式

                招标人四川逢春制药有限公司      

                 四川省德阳市中江县南华镇迎宾路9

                联系人赖安国   何德中

                  0838-7136778    132-19875150   189-09021388                   

                  0838-7134777

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                第二章  投标人须知

                1、投标人须知附表

                本表是对投标人须知的具体补充和修改如有矛盾应以本表为准。

                序号

                               

                1

                项目名称四川逢春制药有限公司TQ-6.0多功能提取罐套装设备的采购、安装、调试及验收等交钥匙工程

                2

                招标人四川逢春制药有限公司

                地址四川省德阳市中江县南华镇迎宾路9

                联系人: 赖安国   何德中

                电话: 0838-7136778    132-19875150   189-09021388

                3

                投标人的资格或条件

                1凡是在中华人民共和国境内注册取得营业执照并符合本招标文件规定资格要求均可参加投标。

                2投标人注册资本金不少于500万元人民币。

                3投标人必须具有履行合同所必需的财务、技术或生产能力同时能向发标方提供批量试机的同型号设备和场地。

                4投标人不得与招标人有任何的隶属关系或者其他利害关系。

                5若招标TQ-6.0多功能提取罐套装有生产许可证要求的投标人必须取得该TQ-6.0多功能提取罐套装的生产许可证。

                6投标人须提供可?#24247;帖?#27491;常的售后服务和技术、备品和备件服务。

                7若投标人提供的TQ-6.0多功能提取罐套装及服务不是投标人生产或拥有的则必须取得制造商或技术拥有者向招标人提供的正式授权书。

                4

                本项目不接受联合体投标。

                5

                要求质量标准:?#32454;顱?/span>

                6

                安装工期及地点

                1、合同签订后XX日天具体开工日期以招标人通知为准。投标人须在投标文件中对工期的时限做出明确?#20449;機?/span>

                2、安装地点四川逢春制药有限公司提取?#23548;?#39044;留安装提取罐区域。

                7.

                1付款方式

                合同签订后一周内支付合同总价的30%设备安装调试完毕支付合同总价的30%、经过试用一个月达到公司URS所需要的要求。交付使用后支付合同总价的30%余下的10%作为质量保证金。不计利息。

                2. 质量保证期为发包方签署工程竣工证书之日起不低于一年。

                8

                招标人不统一组织踏?#20445;?#30001;投标人自行踏勘。

                9

                投标人如有质疑应在购买招标文件后2个工作日内以书面形式提出招标人接到质疑后进行答疑。

                10

                投标报价为项目总包价以人民币结算。

                11

                招标人提供的方案只供投标人参考投标方可提出备选方案由招标方认可并到投标方进行考察。

                12

                投标人在递交投标文件时须交纳投标保证金金额伍万元整保证金不计息。 

                开户单位四川逢春制药有限公司

                开 户 行中国农业银行中江县支行

                账    号22-206101040001552

                1、投标人以单位名义递交投标保证金

                2、在退还保证金?#26412;?#37319;用转账或电汇形式不退现金

                3、各投标人在汇出保证金时在附言中注明项目名称四川逢春制药有限公司TQ-6.0多功能提取罐套装及安装项目投标保证金

                4、投标保证金在投标截止时间前未能递交则投标按废标处理,请各投标人共同遵守。

                13

                投标文件送达地点及开标地点

                单位名称四川逢春制药有限公司工程管理部

                单位地址四川省德阳市中江县南华镇迎宾路9

                14

                投标保证金的退款要求和退还时间

                1、未中标人的投标保证金将在招标人与中标人签订合同后个工作日内予以退还不计利息。

                2、中标人的投标保证金在中标人签订合同协议书后自动转为履约保证金待合同执行完毕后30天内退还不计利息。

                3、发生下列情况之一投标保证金将不予退还

                1在投标有效期内投标人撤回其投标的

                2中标人在接到中标通知后不签署合同的

                15

                投标文件份数正本一份副本一份。

                16

                投标截止时间2018年1225日上午10点以收到标书时间为准。

                17

                开标时间暂定为2018年1230日 下午14具体以电话通知为准。

                2、合同通用条款附表

                本表是对合同通用条款的具体补充和修改具体实施应以本表为准

                编号

                               

                1

                招标人四川逢春制药有限公司

                中标人

                2

                交工时间合同签订后30日具体开工日期以招标人通知为准。

                3

                安装地点四川逢春制药有限公司提取?#23548;筺?/span>

                4

                投标人应在投标文件中提供按产品出厂标准供应的保证系统连续正常运行1年所需各种易损件、备品备件和专用维修工具等价格清单该价格包括在投标总价格中

                5

                质保期1年质保期内由投标人免费提供备品备件及服务质保期后投标人只收取配件及维修成本费用。

                6

                1. 投标人报价最?#25112;?#20184;使用价投标人出具合同总金额16%的増值税发票。

                7

                付款方式

                合同签订后一周内支付合同总价的30%设备安装调试完毕支付合同总价的30%、经过试用一个月达到公司URS所需要的要求。交付使用后支付合同总价的30%余下的10%作为质量保证金。不计利息。

                8

                投标人应?#20449;?#24403;买方所购材?#29616;?#31867;、数量发生变化时保证所提供的价格折扣水?#20581;?#25216;术服务等方面的各种优惠条件不变。在签定合同时对TQ-6.0多功能提取罐的产能进行?#20449;担?#24182;写入合同中若产能达不到?#20449;?#30340;要求将在合同中对每台设奋扣出人民币2万元,(余下的10%质量保证金不支付)。

                9

                有下列情形之一的视为废标

                1投标人未提交投标保证金或保证金金额不足

                2资格证明文件不全的

                3超出经营范围投标的

                4投标人无法定代表人签字或签字人无法定代表人有效授权书的

                5不满足技术规格书中主要参数和超出偏差范围的。

                 

                 三、投标文件的编制

                1. 投标文件编制基本要求

                1.1  投标人应在认真阅读、充分理解本招标文件所有内容的基础上按照招标文件的要求编制投标文件。

                1.2  投标人必须保证投标文件所提供的全部资料真实可靠并接受招标人对其中资料进一步审查的要求。

                1.3  如果投标文件填报的内容不详或没有提供招标文件中所要求的全部资料及数据或者提交的资料没有对招标文件在各方面作出实?#24066;?#21709;应由投标人承担责任。

                2. 投标文件的构成并符合投标须知附表要求

                2.1  投标人编制的投标文件应包括但不限于下列内容

                1投标函

                2法人代表授权书

                3投标价格表

                4投标TQ-6.0多功能提取罐套装技术文件?#24471;?#20070;、使用手册等

                5投标资格证明文件

                6近三年?#23548;┌?/span>

                7投标保证金

                8招标文件要求的其它文件

                3  投标文件的密封与标识

                3.1  投标文件的正本和副本必须密封递交封口处加盖投标人印章。

                3.2  投标人应将另外提交的法定代表人授权委托书、投标一览表、优惠声明如有原件单独密封封口处加盖投标人印章并在封装上标明“投标一览表”、“开标时才能启封”字样。

                3.3  投标文件外包装及投标一览表封装上应标明如下内容

                收件人四川逢春制药有限公司工程管理部赖安国

                收件人地址四川省德阳市中江县南华镇迎宾路9号

                项目名称

                投标人名称

                投标人地址

                 

                四、投标文件的递交

                1.  投标截止时间

                1.1  投标人必须在“投标人须知”规定的投标截止时间前将投标文件送达到“投标人须知”指定的投标地点。

                2  迟交的投标文件

                2.1  在投标截止时间以后送达的投标文件不论何种原因招标人都将拒绝接收。

                3.  投标文件的修改和撤回

                3.1  投标人可以在投标截止时间前对其递交的投标文件进行修改或撤回。

                3.2  投标人修改或撤回投标文件均应以书面形式进行。

                3.3  在投标截止时间之后投标人不得对其投标文件做任何修改。

                3.4  从投标截止时间至投标有效期结束止投标人不得撤回其投标否则其投标保证金将被没收。

                3.5  投标人所提交的投标文件在评标结束后无论中标与否都不退还。

                 

                五、开标

                1.  开标

                招标人暂定于2018年12月 30日下午14时开标具体以电话通知为准招标人不保证投标总价最低的投标人中标也不保证本次必须有投标人中标并对投标人不作任何解释。

                2  中标通知及合同的签订

                根据评标结果需方将以适当方式通知中标。中标单位接到中标通知后应在7日内派法定代表人或委托代理人到四川逢春制药有限公司与招标人进行合同?#27010;?#24182;签订合同。如果?#23460;?#25302;?#21360;?#25298;绝签订合同或强求更改招标书、投标书内容时招标单位将取消其中标资格并没收招标保证金另选中标人。

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                第三章  投标文件格式

                 

                一、投标函

                四川逢春制药有限公司

                ___________________投标人全称授权________投标人代表姓名__________职务为我方代表参加贵方组织的________________项目名称的招标活动并?#28304;?#39033;目进行投标。我方投标文件所附资料内容是真实的我知道虚假的声明与材料是?#29616;?#36829;法行为本投标文件如所提供材料有虚假本企业愿承担由此带来的一切后果。为此

                1、 我方将?#32454;?#35268;范自已的投标行为。

                2、 我方同意在本项目招标文件中规定的投标截止日起__XX__投标有效期天内遵守本投标文件中的?#20449;担?#22312;此期限内对我方均具有约束力。

                3、 我方将提供“投标人须知”中规定的全部投标文件包括正本一份副本_ 1   _

                4、 按招标文件要求提供的货物?#22836;?#21153;的投标报价为__________________ 人民币大写详见投标函附录。

                5、如果我方中标我方将忠实地执行双方所签订的合同并承担合同规定的责任和义务。

                6、我方同意按招标文件的规定递交              元人民币大写的投标保证金。在投标有效期内如果我方撤回投标或中标后拒绝签订合同投标保证金可不退还。

                7、我方完全理解贵方不一定接受最低价的投标。

                8、我方愿意向贵方提供任何与本项投标有关的数据、情况和技术资料。若贵方需要我方愿意提供我方作出的一切?#20449;?#30340;证明材料。

                9、我方已详细审核全部投标文件包括投标文件修改书如有的话、参考资料及有关附件确认无误。我方?#20449;?#25509;受招标文件中的全部条款且无任?#25105;?#35758;。

                10、我方?#20449;担?#25307;标人若需追加本项目招标文件所列货物及相关服务在不改变合同其他实?#24066;?#26465;款的前提下按相同或更优惠的价格保证供货。

                与本投标有关的一?#22411;?#26469;信函请寄                                

                 (盖章)__________________

                法定代表人

                或法定代表授权人(签字)__________________

                     _____________

                     ____________

                     ____________

                     ____________

                   : ____________

                     : ____________                               _______月_ __

                 

                二、投标函附录

                 

                         

                序号

                项目名称

                价      格

                备注

                1

                多功能提取罐

                 

                11台

                2

                ?#36864;?#20998;离器

                 

                6个

                5

                投标总价

                 

                工期

                 

                 

                 

                ?#24471;?#20215;格应按照ゞ投标人须知〃的要求报价。

                 

                投标人委托代理人签字_______________________

                 

                    公章________________________

                 

                                                     

                 

                三、法人代表授权书

                 

                四川逢春制药有限公司

                 

                兹授权                   先生/女士作为本公司的合法代理人以本公司名义参加贵方                      项目项目名称、招标编号的投标。

                全权代表?#19994;?#20301;参加投标、开标负责合同的签订、执行、完成和保修以及处理一切与之有关的事务。

                本授权书自             日至             日有效。

                 

                 

                委托人名称公章               委托代理人签章

                法定代表人签章                号码

                ?#25910;?#32534;码                            

                                                   

                                                   

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                 

                TQ-6.0多功能提取罐用户需求URS

                ?#24247;?/span>

                本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求总括了用户对该项?#24247;?#36136;量要求GMP描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础同?#24065;?#26159;系?#25104;?#35745;和验证?#30446;?#25509;受标准的依据。设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求并?#26149;?#30422;和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平?#30446;?#21046;系?#22330;?#25237;标方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标?#23478;?#27714;。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时应按?#32454;?#26631;准执行强制性标准除外。

                本用户需求书所列技术要求适用于提取?#23548;?/span>TQ-6.0多功能提取罐的用户需求文件。新的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平符合中国新版GMP2010年修订要求。

                设备或系统在?#23548;?#30340;摆放位置提取?#23548;?/span>

                设备的最终使用者提取?#23548;?#25805;作人员

                法规和国家标准

                3.1 法规

                新建的TQ-6.0多功能提取罐装置用于提取车的制备。因此必须符合要求主要包括

                中国GMP2010年修订及其附录

                中国药品生产验证指南2003版

                GEP良好工程管理规范

                ISPE国际制药工程协会的指南

                ゞ中国药典〃2010年版

                3.2 行业标准 

                GBZ 1-2010 工业企业设计卫生标准

                GB20021-2004中华人民共和国制药机械行业标准

                容器标准容器设计、制造和检测依据相关国家标准

                3.3 国家标准 

                GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分通用技术条件

                GB-8196-87 机械设?#21697;?#25252;?#32844;?#20840;要求

                GB19517-2009ゞ国?#19994;?#27668;设备安全技术规范〃

                工艺描述及产品介绍

                4.1 工艺/流程描述

                工作在一般区主要用于中药材的提取  

                4.1.1 概述

                本设备由提取罐、除沫器、冷凝器、冷却器、过滤器、卫生?#29420;?#24515;循环泵等组成其中?#36864;?#20998;离器两套提取罐共用一个。各设备的材质采用SUS304与物料接触面均采用?#24471;?#25243;光符合GMP标?#23478;?#27714;。

                4.1.2主要要求

                本设备根据物?#31995;?#19981;同既可水提、亦可醇提既可常压提取、亦可正负压提取。

                4.1.3应用领域

                本设备广泛应用于制药、食品、化工等工业生产中用于提取的重要设备之一。

                产品介绍    待生产的产品如下

                品种一

                中药提取

                容积6900L

                材质304不锈钢

                用户及系统要求

                URS01设备整体要求

                运行条件

                编号

                要求内容

                必需/期望

                /

                URS01-1

                房间面积不低于20m2主机前面离墙不少于2500-3000mm满足设备安装、正常使用和维护空间要求

                必需

                 

                URS01-2

                供水自备管网饮用水、纯化水

                必需

                 

                URS01-3

                供电城市供电网供电容量不小于10KW三相五线制接至配电箱

                必需

                 

                URS01-4

                压缩空气压力0.6- 0.7Mpa

                必需

                 

                危险情况运行

                编号

                要求内容

                必需/期望

                /

                URS01-6

                紧急情况异常声响时停止工作

                必需

                 

                URS01-7

                应有接地装置

                必需

                 

                URS01-8

                易损件即?#22791;?#25442;

                期望

                 

                URS02具体技术要求

                材质要求

                编号

                要求内容

                必需/期望

                /

                URS02-1

                设备所以部件、管道材?#31034;?#20026;304不锈钢

                必需

                 

                加工工艺要

                编号

                要求内容

                必需/期望

                /

                URS02-2

                与产品不直接接触的表面表面光洁易于清洁

                必需

                 

                URS02-3

                外表面表面光洁易于清洁

                必需

                 

                机?#21040;?#26500;要求

                编号

                要求内容

                必需/期望

                /

                URS02-4

                多功能提取罐可连续运行

                必需

                 

                URS02-5

                工作压力内罐常压, 夹套0.35Mpa,

                必需

                 

                URS02-6

                设计压为常压0.4Mpa,

                必需

                 

                URS02-7

                工作温度内罐常温, 夹套145

                必需

                 

                URS02-8

                设计温度内罐120, 夹套155

                必需

                 

                URS02-9

                容积内罐6900L, 夹套0.6 

                必需

                 

                URS02-10

                加热面积10O

                必需

                 

                URS02-11

                耗汽量Kg/h,560

                必需

                 

                URS02-12

                冷凝面25O

                必需

                 

                URS02-13

                冷却面积3O

                必需

                 

                URS02-14

                卫生循环泵10t/h

                必需

                 

                URS02-15

                底盖有过滤装置过?#22235;?#25968;相当于中国药典100目不锈钢筛网底部网板8.0mm不绣钢板, 孔经为10mm, 中间为200mm不锈钢管加衬, 侧面开500mm*500mm的排液输液管口, 以底部管口并联使用

                必需

                 

                URS02-16

                需要考虑蒸汽冷凝水疏水能满足使用需求。

                必需

                 

                URS02-17

                双气缸开关门、双气缸旋转锁紧出渣门有保险安全锁紧工作。气动出渣具安全设施出渣顺畅不留死角易清洗投料口、出渣门开口方向需经采购方书面图纸确认

                必需

                 

                URS02-18

                提取罐能够气动开?#23637;?#30422;并能随意控制罐盖开闭的大小程度以方便出渣。

                配泡沫?#37117;?#22120;、冷凝器收油型、冷却器、?#36864;?#20998;离器、双联过滤器、气缸控制台。

                必需

                 

                校?#23478;?#27714;

                编号

                要求内容

                必需/期望

                /

                URS02-19

                压力表应有检验?#32454;?#35777;明

                必需

                 

                确认和再确认要求及其他控制和测试

                编号

                要求内容

                必需/期望

                /

                URS02-20

                完成FATIQOQPQ等确认与验证资料

                必需

                 

                URS03安全及环保要求

                编号

                要求内容

                必需/期望

                /

                URS03-1

                噪音水平运行状态下噪音小于60分贝

                期望

                 

                URS03-2

                设备有可?#24247;?#20445;护接地

                必需

                 

                URS03-3

                所用用电设备均应有适当的防水措施保证用电安全

                必需

                 

                URS03-4

                清?#27492;?#30340;排放导入污水处理系统处理

                必需

                 

                URS03-5

                设备外面任何部位不能有锋利的边缘和尖角

                必需

                 

                URS03-6

                设备危险可动零部件应装有防护装置

                必需

                 

                URS03-7

                电气控制具有断相保护跳闸功能

                必需

                 

                URS04文件资料要求

                编号

                要求内容

                必需/期望

                /

                URS04-1

                买卖合同

                必需

                 

                URS04-2

                ?#32454;?#35777;

                必需

                 

                URS04-3

                设备安装原始记录

                必需

                 

                URS04-4

                设备开箱检查记录

                必需

                 

                URS04-5

                使用、维护、维修SOP

                必需

                 

                URS04-6

                清洁SOP

                必需

                 

                URS04-7

                使用?#24471;?#20070;

                必需

                 

                URS04-8

                VFD-AH使用手册

                必需

                 

                URS05服务与维修要求

                维护

                编号

                要求内容

                必需/期望

                /

                URS05-1

                供方负责设备的安装与调试整机免费保修一年

                必需

                 

                URS05-2

                供方负责设备终身维修和配件提供。

                必需

                 

                URS05-3

                设备出?#27490;收?#25509;到通知后24小时内维修人员到达现场一般?#25910;系?#25490;除不超过6小时。

                期望

                 

                配件

                编号

                要求内容

                必需/期望

                /

                URS05-4

                随合同提供一年的配件名称、型号、数量由合同约定

                必需

                 

                培训

                编号

                要求内容

                必需/期望

                /

                URS05-5

                设备安装调试时现场示范培训5天操作人员达到独立?#32454;擅?#24182;与供方一起完成必要的测试。

                必需

                 

                URS05-6

                培训内容包括讲解工艺流程、原理、设备的操作与保养、设备性能分析及异常情况处理包括安全?#21462;?/span>

                必需

                 

                URS05-7

                供方负责所有技术指导、电话咨询和人员培?#25285;?#21253;括图?#20581;?#24037;艺、操作、设备维护、设备性能和问题解答。

                期望

                 

                 

                          

                                  确认人

                 

                供应商对项目要求的确认

                   供应商逐项填写用户需求 URS表对符合性进行确认确保本文件的要求得到供应商的书面回馈。如果该项符合要求注明请注明是否为标准功能如果该项不符合要求注明请详细阐述不符?#31995;?#37096;分

                缩?#28304;?#38468;件

                缩写

                定义

                缩写

                定义

                GMP

                药品生产质量管理规范

                SMP

                管理标准文件

                URS

                用户需求标准

                SOP

                标准操作规程

                FAT

                工厂验收测试

                DQ

                设计确认

                SAT

                现场验收测试

                GEP

                良好工程规范

                PLC

                可编程序逻辑控制器

                ISPE

                国际制药工程协会

                文件修订变更历史

                在具体实施过程中如本文件有不?#23383;?#22788;可以对本文件进行相应的修改对本文件及其附件中的任?#25991;?#23481;进行任何修改都必须通过已制定的变更程序经审核和取得有关部门批准后才能修改和执行。

                版本号

                执行日期

                修订变更内容简述

                 

                 

                 

                 

                倡亭怎白e白科悳序白方室派

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